Als medicijnen en vaccins bij de verkeerde temperatuur worden bewaard, kunnen er dingen misgaan, waardoor ze minder effectief worden dan ze zouden moeten zijn, of zelfs chemisch worden gewijzigd op een manier die onbedoeld schadelijk is voor patiënten. Vanwege dit risico zijn de voorschriften voor apotheken zeer streng over de manier waarop geneesmiddelen worden gemaakt, vervoerd en opgeslagen voordat ze de patiënt bereiken.
Ten eerste het standaard temperatuurbereik
Het ideale bereik van de kamertemperatuur in een apotheek ligt voor de meeste medicijnen tussen de 20 en 25 graden Celsius, maar verschillende medicijnen en vaccins hebben verschillende temperatuurvereisten die consequent moeten worden nageleefd. Geneesmiddelenfabrikanten moeten zich houden aan strikte kwaliteitscontrolenormen om geneesmiddelen onder de juiste opslag- en transportomstandigheden te kunnen produceren en afleveren. Als de temperatuur afwijkt van het opgegeven bereik, wordt dit temperatuuroffset genoemd. Hoe met de temperatuurcompensatie wordt omgegaan, hangt af van het feit of de temperatuur boven of onder het opgegeven bereik ligt en van de instructies van de fabrikant.
Fabrikanten moeten de temperatuurcontroles naleven en documenteren tijdens de behandeling van bulkproducten, verpakte producten en verzonden producten totdat ze hun uiteindelijke opslaglocatie bereiken, zoals een apotheek. Van daaruit moeten apotheken de verantwoordelijkheid op zich nemen voor het juiste bereik van de kamertemperatuur in de apotheek en een administratie bijhouden in overeenstemming met de voorschriften en individuele productinstructies. Temperatuur- en vochtigheidsrecorder producten worden gebruikt om de temperatuur- en vochtigheidsfactoren tijdens transport te registreren. De heldere en duidelijke weergave van USB-temperatuur- en vochtigheidsrecorder toont de huidige meetwaarde en status van de apparatuur op zicht, en het product wordt bevestigd met een beugel voor solide wandmontage. El-sie-2+ maakt gebruik van standaard AAA-batterijen met een typische batterijduur van meer dan 1 jaar.
Ten tweede: koeling en koudeketen
Veel vaccins en biologische geneesmiddelen die vanuit apotheken worden gedistribueerd, zijn afhankelijk van de zogenaamde koudeketen. De koudeketen is een temperatuurgecontroleerde supply chain met specifieke monitoring en procedures. Het begint met de koeling door de fabrikant en eindigt in het juiste kamertemperatuurbereik van de apotheek voordat het aan patiënten wordt gedistribueerd.
Het in stand houden van de koudeketen is een grote verantwoordelijkheid, vooral in het licht van gebeurtenissen zoals de COVID-19-pandemie. COVID-vaccins zijn gevoelig voor hitte en zijn afhankelijk van een ononderbroken koudeketen om hun werkzaamheid te behouden. Volgens de CDC is een effectieve koelketen in de toolkit voor de opslag en verwerking van vaccins afhankelijk van drie elementen:
1.Getraind personeel
2. Betrouwbare opslagEn temperatuur- en vochtigheidsbewakingsinstrument
3. Nauwkeurig productvoorraadbeheer
Het is belangrijk om waakzaam te zijn gedurende de gehele levenscyclus van een product. Het handhaven van nauwkeurige controle over de temperatuuropslagomstandigheden is een van de belangrijkste verantwoordelijkheden van apotheken geworden. Wanneer de koudeketen wordt verbroken, kan dit leiden tot producten die minder effectief zijn – wat betekent hogere doses voor patiënten, hogere kosten voor leveranciers en schadelijke publieke percepties van vaccins, medicijnen of productiebedrijven.
Het blote oog kan niet zien of het product onder de juiste omstandigheden is bewaard. Vaccins die door vriestemperaturen zijn geïnactiveerd, worden bijvoorbeeld mogelijk niet langer bevroren weergegeven. Dit betekent niet dat de moleculaire structuur van het product op een manier is veranderd die zou resulteren in een vermindering of verlies van potentie.
Ten derde: vereisten voor opslag- en temperatuurbewakingsapparatuur
Apotheken moeten de beste praktijken volgen en alleen koelunits van medische kwaliteit gebruiken. Koelkasten in slaapzalen of thuis zijn minder betrouwbaar en er kunnen aanzienlijke temperatuurschommelingen optreden in verschillende delen van de koelkast. Speciale eenheden zijn ontworpen om biologische agentia op te slaan, inclusief vaccins. Deze eenheden hebben de volgende kenmerken.
Microprocessorgebaseerde temperatuurregeling met digitale sensor.
Door een ventilator geforceerde luchtcirculatie bevordert de uniformiteit van de temperatuur en een snel herstel van temperaturen die buiten het bereik vallen.
Vooruit,temperatuur- en vochtigheidssensorzender
Volgens de CDC-richtlijnen moet elke vaccinopslageenheid één TMD hebben. TMD biedt 24 uur per dag een nauwkeurige temperatuurgeschiedenis, wat van cruciaal belang is voor de bescherming van vaccins. CDC beveelt verder een speciaal type TMD aan, de Digital Data Logger (DDL). DDL biedt de meest nauwkeurige temperatuurinformatie over de opslageenheid, inclusief gedetailleerde informatie over de temperatuurafwijking. In tegenstelling tot eenvoudige minimum-/maximumthermometers registreert DDL de tijd van elke temperatuur en slaat de gegevens op zodat ze gemakkelijk kunnen worden opgehaald.
Hengko levert verschillende modellen temperatuur- en vochtigheidssensoren voor monitoring op afstand en op locatie. Elke parameter wordt naar een externe ontvanger verzonden als een signaal van 4 tot 20 mA. De HT802X is een 4- of 6-draads optionele industriële temperatuur- en vochtigheidstransmitter. Het geavanceerde ontwerp combineert digitale condensator-vochtigheids-/temperatuurchips met microprocessorgebaseerde linearisatie- en temperatuurdriftcompensatietechnologie om proportionele, lineaire en uiterst nauwkeurige 4-20 mA uitgangsstroom te leveren in een verscheidenheid aan toepassingen.
Het strikt controleren van de temperatuurvereisten is een complex proces, van de fabrikant tot de uiteindelijke opslag in de apotheek. Het selecteren van de juiste apparatuur voor de taak, het plaatsen ervan in de juiste omgeving en het vervolgens correct monitoren met de juiste temperatuur- en vochtigheidsdetectietechnologie zijn van cruciaal belang voor de patiëntveiligheid en de effectiviteit van cruciale medicijnen en vaccins.
Stuur uw bericht naar ons:
Posttijd: 05-jul-2022
